ニューシスの報道によると、18日の製薬業界の情報では、グローバル製薬企業ノボ・ノルディスクが15日（現地時間）、ウゴービ（成分名セマグルチド2.4mg）の追加適応症（治療範囲）をアメリカ食品医薬品局（FDA）から迅速承認されたと発表した。

【ロンドン=湯前宗太郎】デンマーク製薬大手のノボノルディスクは18日までに、肥満症治療薬「ウゴービ」に関して米食品医薬品局（FDA）から、代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）の治療薬としての承認を取得したと発表した。足元でウゴービの販売には陰りが出て ...

2025年8月15日、米食品医薬品局（FDA）は、GLP-1受容体作動薬セマグルチド（商品名ウゴービ）をMASH（代謝機能障害関連脂肪肝炎）の適応で迅速承認（acceleratedapproval）した（外部リンク）。治療選択肢が限られるMASHに適 ...

Wegovyは、MASHに対して承認された初のGLP-1ベースの治療薬となる。米国肝臓財団によると、MASHは米国成人の約5%が罹患している。これまで、この疾患に対するFDA承認済みの治療薬は、2024年に承認された Madrigal ...

８月１５日、デンマーク製薬大手ノボノルディスクは同社の肥満症治療薬「ウゴービ」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から重い肝疾患の１種である代謝機能障害関連脂肪性肝炎（ＭＡＳＨ）の治療薬として迅速承認を取得したと発表した。写真はウゴービのイメージ。２０ ...

ノボ・ノルディスクのFDA承認は、第3相ESSENCE試験の結果に基づいており、Wegovyで治療を受けた患者の63%が肝線維症の悪化なしに脂肪性肝炎の改善を達成したのに対し、プラセボでは34%であった。さらに、Wegovyで治療を受けた患者の37% ...

デンマークのノボ ノルディスク社は現地時間15日、米FDA（食品医薬品局）が「ウゴービ」（一般名＝セマグルチド〈遺伝子組換え〉）に対し適応追加を承認したと発表した。低カロリー食や運動療法の補助療法と ...

デンマーク バウスヴェア、2025年8月15日 －ノボ ...